明倫国際法律事務所 Meilin International Law Firm

【中国】 国家薬監局:輸入薬品機械の外国における検査の強化 (2018.09.18up)



 国家薬監局によれば、輸入薬品の外国における生産検査を強化する予定である。検査任務数は徐々に増加する予定であり、検査対象の品種は化学薬品(無菌薬品、個体製剤等)、植物製薬、生物製品(血液製品、ワクチンその他治療用生物製品等)を含む。

 検査で発見した問題につき、リスクコントロールの原則に基づき、問題の性質、程度及び検査結果を総合的に考慮し、最終的に国家薬監局が問題品目に対し、輸入の一時停止、登録更新しない、申請中品目の審査停止、改善命令などの措置を行い、再度評価を経て輸入できるか否かを決める。

 

 

(2018.09.18up)